주관기관 :

EOTC(European Organization for Testing and Certification)

주요대상품목 :

완구류, 가스기기류, 기계류, 통신단말기, 비자동저울, 개인보호장비 등

소요기간 :

DoC : 약 2주 / CoC : 약 3주

①	유럽내에서 제품을 유통 또는 판매하고자 하는 제조자는 그 제품이 해당하는 EU지침에 적합하
	다는 것을 선언 또는 해당 통지기관의 적합성 평가방법을 거쳐 CE마크를 제품에 부착하여야
	한다.
②	CE는 "Comunaute Europeenne"라는 프랑스어의 약어이며, CE 마크는 품질에 대한 보증을 뜻
	하는 것이 아니고, 기본적인 안전조건(필수요구조건)을 충족시키고 있다는 것을 확인하여 주는
	제 품의 패스포트로서 마킹이 부착되어져 있는 제품은 "그 제품이 부적합한 상태라는 명백한 증거가 없는 한, EU지역내에서 자유로운 유통을 보장한다." 라는 것을 의미한다.
③	CE마크는 1990년 12월 제품의 규격 및 기술규정에 따라 적합성 평가를 하는 시험 및 인증제도
	가 총괄적 접근방식(Global Approach)으로 통일되면서 각 제품별로 달리 적용하던 인증절차나 인증마크를 통일하고 범유럽 차원의 시험인증기관(EOTC)를 설립하면서 EU 집행위에서총괄하던 인증 업무를 EOTC에서 관장토록 하고 17개 인증대상 품목군을 정하고 8개의 인증방식(Module) 을 정하면서 본격 시행되었다.
④	CE마크는 품질에 대한 보증을 뜻하는 것이 아니고 기본적인 안전조건(필수요구조건)을 충족시
	키 고 있다는 것을 확인하여 주는 수단이며, 이 마크만 부착하면 EU 지역 내에서 자유로이 유통될 수 있다.
⑤	CE 마킹 도안은 아래 그림과 같은 형태이며, 일반적으로 세로길이가 5mm이상이 되도록 제품
	에 부착하고, 그것이 불가능할 경우, 동봉되어진 기술자료에 인쇄하는 것도 가능하다.

Notified Body EU지짐체 따라 만들어진 적합성 평가를 실시하는 기관으로서, EU가맹국의 정부로부터 승인을 득 하고, 각 지침마다 유럽위원회에 등록되어진 제 3자 기관으로서, EU형식 증명서를 발행한다. 이 들기관은 유럽 위원회로부터 공표 되어진다. Competent Body EMC지침과 같은 특정 지침에 있어서만 사용되어진다. 지침 발효 후, 조합규격이 규정되어질 때 까지의 사이에, 국내 규격 등에서 시험을 실시하는 국가로부터 지정되어진 기관으로서, 기술보고 서를 발행할 책임을 가진다, 지정된 기관이 스스로 유럽 위원회에 통지한다. Accredited Body 국가의 인정기관으로부터 감사를 받고, 인정증을 받은 검사기관. 형식시험 형식시험은, 검사기관에 의해 실시되는 제품에 대한 기술적 시험이다, 검사기관은 그 제품이 해당 하는 EU지침에 적합한 가를 시험하며, 적합하다면, 형식시험증명서가 발행되어진다. EU대리인 EU지침에 규정되어진 의무를 충족하는, EU내에 주소를 둔, EU역외의 제조자의 권한위임을 받은 대리인. 필수 요구 사항 각 지침의 Annex에 기술된 제품의 안전확보를 위한 설계, 제조기준 적합성 평가 제품이 EU지침의 필수요구사항에 적합한가를 검사하는 절차를 말한다. 적합성 평가의 결과, 제품 이 EU지침에 적합하다면, 적합성 선언이 이루어질 수 있다. 적합성 선언 제조자가 실시하는 선언이며, 제조자는 그 제품이 EU지침에 적합하다는 것을 선언한다. 그 선언 을 서술한 문서를 적합성 선언서라고 한다. T.C.F 또는 T.F 제조기술문서로, 제조업자 또는 대리인이 적합성 선언을 실행할 때 작성하며, 관계 당국에 의한 검사에 준비하여 소지하여야만 하는 문서이다. 설계, 제조방법이나 필수 요구 사항에의 적합을 위 해 활용한 방법 등이 기술되어져 있어야 한다 EU관보 유럽 위원회가 발행하는 공보문서를 말한다. 제정되어지 sqjqfud은 L(Legislation)시리즈에, 혹은 법안이나 법률에 근거한 통지 등은 C(Information and Notices)에 기재되어진다. 시장으로 출하 EU내에서 제조되어졌는지, 또는 제 3국에서 수입한 기계를 판매하기 위해, 또는 EU지역 내에서 유통 및 사용할 의도를 가지고 처음 입수한 행위 서비스 개시 기계가 그 최종 사용자에 의해 EU지역 내에 있어서 사용되는 최초시점을 말한다

EMC (96.1.1부터 강제,2004/108/EC)

: Electromagnetic Compatibility(전자파 양립성) - 방사, 내성

① 정의

장비 또는 시스템이 놓여있는 전자파 환경에서 그 어떤 것에 간섭 받거나 주지 않고 제기능을 만족하게 발휘할 수 있는 능력.

② 대상기기

제 2조 " 전자파 장해를 일으킬 수 있는 기기나 또는 그러한 장해에 영향을 받을 수 있는 기 기에 적용" 여기서 "기기" 란 전기/전자부품을 내장한 장비와 설비를 포함한 모든 전기/전자 장치. 단, 부품에 있어서도 복잡한 특성을 가진 것으로서, 최종 사용자에게 직접 판매되는 것 은 지침 대상이 된다.

③ EMC지침에는 3가지 적합성 경로가 있다.

- Article 10.1 : Self declaration route. (harmonized standards가 완전히 적용 가능한 경우) - Article 10.2 : Competent body route. (harmonized standards가 완전히 적용 불가능한                      경우) - Article 10.5 : Notified body route.(무선 송신기가 있는 경우)

④ 제공규격

- EN 61000-6-1 Generic Emissions (Residential, Commercial and Light Industrial) - EN 61000-6-2 Generic Emissions (Heavy Industrial) - EN 61000-6-3 Generic Immunity (Residential, Commercial and Light Industrial) - EN 61000-6-4 Generic Immunity (Heavy Industrial) - EN 55011 Emissions - EN 55013 Emissions - EN 55014-1 Emissions - EN 55014-2 Immunity - EN 55015 Emissions - EN 55022 Emissions - EN 55024 Immunity - EN 61000-3-2 Powerline Harmonics - EN 61000-3-3 Voltage Fluctuations/Flicker - EN 60601-1-2 Medical - EN 61547 Immunity - EN 61326-1 Measurement equipment - EN 50130-4 Alarm System - ETS 300 683 Short Range Devices - EN61000-4-2(ESD:32KVA), EN61000-4-3(RS:24V/m), EN61000-4-4(EFT/B:4.4KV), - EN61000-4-5(SURGE:6.6KV CCiTT용), EN61000-4-6(CS), EN61000-4-8(Magnetic Field), - EN61000-4-11(Voltage Dip), IEC61000-4-9/10/12/13/14/28/29. - 측정주파수 Expansion에 따른 완벽한 장비 보유: 26GHz 까지 측정 가능. - 10m법 야외시험장 1기, EMI챔버 3기, EMS챔버 1기기 및 IEC/CISPR 규격에 적합한 각종    시험장비

Low voltage Directive (97.1.1부터 강제,2006/95/EC)

① 정의

예상 또는 예상하지 못한 위험으로 인해 작업자/서비스 요원에게 상해 또는 손상을 입힐 위험 을 가능한 범위로서 감소시키는 방법으로 기기를 설계. (감전, 화재, 기구적요건, Heating 등)

② 범위

93/68/EEC에 따르면 AC50~1000V 또는 DC75~1500V의 정격전압을 가진 전기제품에 적용함. 단, Annex II에 열거된 제품은 제외. (방폭기기, 방사선 및 의료기기, 승강기의 전기부품, 전기 계량기, 옥내용 플러그 및 소켓 Outlet, 전기 철조망 제어기, 전파 방해 기기, 국제기구에서 작 성한 안전규정에 부합한 선박, 항공기, 철도에 사용되는 특수 전기기기.)

③ 적합성 경로 : Self Declaration.

R&TTED (92.11.6부터 강제,1999/5/EC)

① 정의

공중망(유선, 무선)에 연결되는 통신단말기가 공중망 또는 사용자에게 harm을 일으키지 않는가 를 확인 하는 것

② 범위

PSTN에 직접 연결되거나 PSTN에 연결된 PABX에 연결되는 통신단말장치.

③ 적합성 경로

- B+C (EC Type examination + conformity to type) - B+D (EC Type examination + Production quality assurance) - H (full quality assurance)

CE의 인증절차는 8개의 모듈 방식을 채택하고 있으며, 해당 제품이 어느 모듈의 승인방식을 따라
야 하는지는 각 지침(Directive)에서 규정하고 있으며, 각 모듈별 계략적인 절차는 다음과 같다.

1.	모듈 A (자기 적합성 선언형식)
	공인시험기관의 검사가 반드시 필요치는 않으며, 제조자가 기술 문서를 작성하고 자기적합선언 (Doc)으로 CE마킹(대부분의 제품이 여기에 해당됨) * 모듈Aa : 모듈A + 공인기관시험의 제품 승인 등의 적합성 평가절차 시행시
2.	모듈 B+C(형식 적합 선언 형식) : 공인시험기관(NB)의 시험 증명서 발급 및 무작위 검사 실시
3.	모듈 B+D(생산 품질보증 형식) : NB의 시험 및 품질 시스템심사(ISO9002)에 의한 승인
4.	모듈 B+E(제품 품질보증 형식) : NB의 시험 및 품질 시스템심사(ISO9003)에 의한 승인
5.	모듈 B+F(제품검정형식) : 형식승인 적합성을 NB의 전수 또는 샘플시험 후 NB의 확인 및 적합
	성 인증서 발급
6.	모듈 G(단위검정방식) : NB의 개별 제품의 적합성 시험에 의한 인증
7.	모듈 H(종합품질검정) : 공인시험기관(NB)에 의하여 설계에서부터 제조공정 제품검사 등
	종합적 인 품질인증 시스템에 의한 심사 실시